2025年欧盟热点物质及律例动态提醒预报:
1??嗪草酮、三氟甲磺隆、活化酯、胺苯吡菌酮、氟节胺将于2025年在欧盟禁用
? ? ? ?三氟甲磺。╰ritosulfuron)核准有效期:2025年5月7日。
? ? ? ?胺苯吡菌酮(fenpyrazamine )核准有效期:2025年1月15日。
? ? ? ?氟节胺(flumetralin)核准有效期:2025年1月15日。
? ? ? ?活化酯(acibenzolar-S-methyl)核准有效期:2025年1月10日。
? ? ? ?嗪草酮(metribuzin)核准有效期:2025年5月24日。
? ? ? ?提醒:以上物质即将在欧盟禁用。凭据欧盟律例,活性物质禁用后应赐与有关植物;げ纷愎坏南刍撼迤。请有关企业实时查看输欧农药产品是否含有以上物质,关注各成员国设置的缓冲期限,提前做好筹备,以免影响正常业务往来。
2??抗倒酯、叶菌唑、克菌丹、灭菌丹、苯菌酮再评审后参考起源规格变动
? ? ? ?抗倒酯(trinexapac-ethyl):活性物质规格提高,新增两个有关杂质。
? ? ? ?叶菌唑(metconazole):活性物质规格不变,新增两个有关杂质。
? ? ? ?克菌丹(captan):活性物质规格提高。
? ? ? ?灭菌丹(folpet):活性物质规格不变,有关杂质规格降落,并新增两个有关杂质。
? ? ? ?苯菌酮(metrafenone):活性物质规格提高,新增1个有关杂质。
? ? ? ?提醒:以上物质已于2024年顺利通过欧盟再评审,参考起源规格相较之前产生了变动。请有关企业实时查看输欧农药产品是否含有以上物质,关注最新再评审了局,做好相应的调整和筹备工作,以免影响正常业务往来。
3??为缓解超额负荷,法国将仅接管其作为主评审国的物质的一样原药申请
? ? ? ?欧盟各成员国评审负荷不休增长,法国颁发提高欧盟TE申请的接管门槛,划定自2024年下半年起,仅接管本国作为主评审国(RMS)的活性物质的一样原药申请。
? ? ? ?提醒:由于工作职守过沉,欧盟各成员国TE申请接管门槛持续提高,排期持续耽搁,对于打算于2025年提交欧盟TE申请的企业,请提前造订登记打算,以免影响正常业务往来。
4??欧盟农药新规生效:安全剂与增效剂迈入规范治理新时期
? ? ? ?2024年欧盟颁布了植物;げ分邪踩梁驮鲂Ъ恋钠郎罅鞒毯途咛迨菀,并成立了对市场上已有安全剂和增效剂逐步审查的工作打算。新规下安全剂和增效剂核准要求与活性物质根基一致,审查工作在依照既定打算进行,2025年需沉点关注以下功夫节点:
? ? ? ???2025年6月19日前:任何申请人均可向欧盟提交安全剂和增效剂的申请,以便将其纳入工作打算。
? ? ? ???2025年12月19日前:欧盟委员会将造订最终的评审工作打算,并指定相应的主评审国(RMS)和共同评审国(Co-RMS)。
? ? ? ?提醒:新规下安全剂和增效剂的核准要求产生了沉大变动,预计将来安全剂和增效剂数据的沉要性将与活性物质数据不相高低。为确保把握后续业务的自动权,建议有关企业尽早规划合规战术,并抓住关键的功夫节点
2025年欧盟热点物质及律例动态提醒预报:
1??嗪草酮、三氟甲磺隆、活化酯、胺苯吡菌酮、氟节胺将于2025年在欧盟禁用
? ? ? ?三氟甲磺。╰ritosulfuron)核准有效期:2025年5月7日。
? ? ? ?胺苯吡菌酮(fenpyrazamine )核准有效期:2025年1月15日。
? ? ? ?氟节胺(flumetralin)核准有效期:2025年1月15日。
? ? ? ?活化酯(acibenzolar-S-methyl)核准有效期:2025年1月10日。
? ? ? ?嗪草酮(metribuzin)核准有效期:2025年5月24日。
? ? ? ?提醒:以上物质即将在欧盟禁用。凭据欧盟律例,活性物质禁用后应赐与有关植物;げ纷愎坏南刍撼迤。请有关企业实时查看输欧农药产品是否含有以上物质,关注各成员国设置的缓冲期限,提前做好筹备,以免影响正常业务往来。
2??抗倒酯、叶菌唑、克菌丹、灭菌丹、苯菌酮再评审后参考起源规格变动
? ? ? ?抗倒酯(trinexapac-ethyl):活性物质规格提高,新增两个有关杂质。
? ? ? ?叶菌唑(metconazole):活性物质规格不变,新增两个有关杂质。
? ? ? ?克菌丹(captan):活性物质规格提高。
? ? ? ?灭菌丹(folpet):活性物质规格不变,有关杂质规格降落,并新增两个有关杂质。
? ? ? ?苯菌酮(metrafenone):活性物质规格提高,新增1个有关杂质。
? ? ? ?提醒:以上物质已于2024年顺利通过欧盟再评审,参考起源规格相较之前产生了变动。请有关企业实时查看输欧农药产品是否含有以上物质,关注最新再评审了局,做好相应的调整和筹备工作,以免影响正常业务往来。
3??为缓解超额负荷,法国将仅接管其作为主评审国的物质的一样原药申请
? ? ? ?欧盟各成员国评审负荷不休增长,法国颁发提高欧盟TE申请的接管门槛,划定自2024年下半年起,仅接管本国作为主评审国(RMS)的活性物质的一样原药申请。
? ? ? ?提醒:由于工作职守过沉,欧盟各成员国TE申请接管门槛持续提高,排期持续耽搁,对于打算于2025年提交欧盟TE申请的企业,请提前造订登记打算,以免影响正常业务往来。
4??欧盟农药新规生效:安全剂与增效剂迈入规范治理新时期
? ? ? ?2024年欧盟颁布了植物;げ分邪踩梁驮鲂Ъ恋钠郎罅鞒毯途咛迨菀,并成立了对市场上已有安全剂和增效剂逐步审查的工作打算。新规下安全剂和增效剂核准要求与活性物质根基一致,审查工作在依照既定打算进行,2025年需沉点关注以下功夫节点:
? ? ? ???2025年6月19日前:任何申请人均可向欧盟提交安全剂和增效剂的申请,以便将其纳入工作打算。
? ? ? ???2025年12月19日前:欧盟委员会将造订最终的评审工作打算,并指定相应的主评审国(RMS)和共同评审国(Co-RMS)。
? ? ? ?提醒:新规下安全剂和增效剂的核准要求产生了沉大变动,预计将来安全剂和增效剂数据的沉要性将与活性物质数据不相高低。为确保把握后续业务的自动权,建议有关企业尽早规划合规战术,并抓住关键的功夫节点